突破获批:FDA批准革命性半年期艾滋病预防药

突破获批:FDA批准革命性半年期艾滋病预防药

突破获批:FDA批准革命性半年期艾滋病预防药

Artistic depiction of HIV with golden pills and syringes on dark background.
Photo by Miguel Á. Padriñán on Pexels
上周,美国食品药品监督管理局(FDA)做出了一项具有里程碑意义的决定,批准了莱纳卡帕韦(lenacapavir)这种创新的艾滋病预防抗病毒药物,其商品名为耶兹图戈(Yeztugo)。这项批准标志着艾滋病防治工作迈出了重要一步,使一种高效、长效的预防措施在美国得以应用。 这种药物的研发直接源于犹他大学生物化学家韦斯利·桑德奎斯特及其实验室的开创性工作。几十年来,桑德奎斯特的团队通过细致分析艾滋病毒的蛋白质外壳,发现了其脆弱点,从而奠定了关键的科学基础。这些基础性发现吸引了位于加州的制药巨头吉利德科学公司(Gilead Sciences)的关注,该公司随后开发了莱纳卡帕韦,并聘请桑德奎斯特作为关键顾问。 耶兹图戈之所以尤其具有革命性,在于其无与伦比的效力和持久药效。与许多现有艾滋病治疗药物不同,莱纳卡帕韦能与病毒的蛋白质外壳结合,破坏其组装,从而阻止其正常感染宿主细胞。临床试验表明,单次给药即可为个体提供长达六个月的艾滋病毒传播保护,效果显著。桑德奎斯特本人强调:“它比现有任何药物都更有效,但更重要的是,它非常持久。” 这项批准正值关键时刻,美国每年约有3.1万例新增艾滋病毒感染病例,全球则有130万例。鉴于该药物在南非和乌干达等艾滋病高发区进行的大规模临床试验中取得的成功——超过2000名接受该药物的女性在研究期间未感染艾滋病毒——其广泛影响的潜力是巨大的。桑德奎斯特指出:“莱纳卡帕韦几乎完全阻止了艾滋病毒向高危人群的传播。”他称之为“惊人的成果”。 FDA的这项决定为桑德奎斯特近期获得的一系列荣誉锦上添花。上周,他还获得了哈佛大学颁发的享有盛誉的2025年沃伦·阿尔珀特奖,并于今年4月被《时代》杂志评为全球100位最具影响力人物之一。尽管取得了这些重大成就,桑德奎斯特仍着眼于未来,强调持续需要一种全面的艾滋病疫苗来保护所有人。然而,这项最新批准无疑为全球终结艾滋病疫情的努力提供了一种强大的新武器。

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