来那卡帕韦：一个有前景的艾滋病预防突破及其全球可及性挑战

近日FDA批准了lenacapavir，标志着艾滋病预防取得了重大进展。这种长效注射药物只需每年注射两次，为每日口服PrEP药物（如Truvada）提供了一种极具吸引力的替代方案。包括PURPOSE 1和PURPOSE 2在内的临床试验表明，其疗效极高，在不同人群中几乎实现了对艾滋病毒感染的完全保护。这些结果在2024年被《科学》杂志誉为“年度突破”，代表着遏制全球艾滋病疫情的潜在改变者。

Lenacapavir的作用机制与现有的PrEP药物不同。它不抑制负责艾滋病毒复制的病毒酶，而是靶向病毒的衣壳蛋白，有效地干扰其复制过程长达约六个月。这种新颖的方法使其疗效显著，甚至在坚持服药存在重大挑战的人群中，其有效性也超过了每日PrEP。研究表明，虽然每日PrEP在坚持服药的情况下疗效很高（临床试验中为99%），但由于服药不规律（某些人群中低至26%），其疗效会显著降低，这通常源于污名化或个人障碍。

每半年注射一次的便捷性有可能显著改善药物的可及性，尤其是在弱势人群中。研究表明，每日口服药物可能导致伴侣的怀疑，从而阻碍其使用，尤其是在某些地区的女性中。Lenacapavir较低的给药频率可以减轻这些担忧，并扩大预防措施的覆盖范围。

然而，lenacapavir的高昂成本——每年约28,000美元——对全球可及性构成了巨大的障碍。虽然吉利德科学公司（生产商）已通过与120个低收入国家的仿制药生产商签订免版税许可协议，并以成本价提供200万剂药物，来努力扩大其可及性，但仍存在担忧。以成本价提供的剂量不足以对全球疫情产生重大影响。此外，一些艾滋病高发、收入相对较高的国家被排除在这些协议之外，可能面临更高的成本。专家认为，该药物可以以更低的成本进行大规模生产，每半年剂量约25美元，这引发了人们对其定价策略及其对全球健康公平的影响的质疑。

FDA的批准是至关重要的一步，它为其他地区，特别是欧盟的监管批准带来了动力。这对于促进艾滋病毒负担最重的中低收入国家的药物可及性至关重要。然而，即使获得监管批准，lenacapavir的最终可及性也取决于具有成本效益的分销机制和持续的资金支持。特朗普政府时期对外援助的大幅减少进一步加剧了这一挑战，可能阻碍该药物的全球影响，并导致可预防的死亡。

总之，lenacapavir代表了艾滋病预防领域的重大科学突破。然而，其变革潜力取决于解决与负担能力和公平的全球可及性相关的重大挑战。需要持续努力，确保这种有前景的药物能够惠及最需要的人群，无论其社会经济地位或地理位置如何。

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