FDA批准的半年注射一次艾滋病预防药物：来那卡帕韦——前景与挑战

美国食品药品监督管理局（FDA）批准吉利德科学公司研发的蓝卡韦（lenacapavir）作为一种半年注射一次的暴露前预防（PrEP）药物，标志着艾滋病预防取得了重大进展。这一批准基于成功的III期临床试验，试验结果显示蓝卡韦的有效率极高，超过了每日服用PrEP药物的疗效。该药物以商品名Yeztugo上市，在后续试验中，其在顺性别女性中的预防率达到100%，在不同性别认同人群中的预防率达到99.9%，因此被《科学》杂志誉为研究突破。

蓝卡韦的作用机制不同于现有的抗逆转录病毒药物；它直接靶向HIV衣壳蛋白，可用于治疗耐药病毒株。其作为PrEP药物获批标志着一种范式转变，与每日口服药物相比，它更方便，也可能带来更长期的依从性。这种便利性可能显著提高PrEP的普及率，并有助于遏制艾滋病疫情。

然而，每针14109美元（每月2352美元）的高昂价格引发了人们对药物可及性和支付能力的担忧。这一成本对广泛应用构成重大障碍，特别是考虑到吉利德科学公司此前的高药价和围绕仿制药研发的争议。虽然吉利德公司承诺将与保险公司合作，确保药物覆盖并实施方案以最大限度地减少患者自付费用，但这些举措的长期影响仍不确定。

像amfAR这样的倡导组织正在敦促吉利德公司和美国政府优先确保蓝卡韦的公平获取。这种突破性药物的有效性取决于其价格和对艾滋病毒感染高危人群的可及性。未来几个月和几年将至关重要，这将决定蓝卡韦能否兑现其作为抗击艾滋病毒变革性工具的承诺，或者其高昂的成本最终是否会限制其影响。

目前正在进行进一步的研究，以探索每年注射一次的疗效，这可能会进一步提高便利性和依从性。蓝卡韦获批的长期影响，无论是在公共卫生方面还是在经济可及性方面，都需要持续监测和批判性分析。

Read the English version (阅读英文版)

免责声明：本文内容来自互联网公开信息，请仔细甄别，如有侵权请联系我们删除。