FDA批准第二种仿制堕胎药,引发保守派新一轮强烈抗议。

FDA批准第二种仿制堕胎药,引发保守派新一轮强烈抗议。

FDA批准第二种仿制堕胎药,引发保守派新一轮强烈抗议。

FDA Approves Second Generic Abortion Pill, Igniting Fresh Conservative Outcry
Image from NPR
华盛顿消息 — 联邦官员已批准堕胎药米非司酮的另一种通用版(仿制药),这一监管举动迅速招致了反堕胎团体和保守派政客的尖锐批评。 制药商Evita Solutions宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其低成本版本的该药,该药获准用于妊娠10周内的终止妊娠。这一决定立即引发了强烈反弹,“生命行动学生组织”(Students for Life Action)谴责这项批准是“污点”,密苏里州共和党参议员乔什·霍利(Josh Hawley)则在X(前身为推特)上表达了对FDA领导层失去信心。 FDA发言人澄清说,该机构在批准仿制药方面“自由裁量权非常有限”,且不“为任何产品背书”。此次批准正值包括卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)和FDA局长马蒂·马卡里博士(Dr. Marty Makary)在内的卫生高级官员(他们被描述为共和党政府的一部分)正面临堕胎反对者日益增大的压力,要求重新评估米非司酮的安全性。这种药物于25年前获批,并被该机构科学家反复认定为安全有效。肯尼迪和马卡里此前曾承诺对该药进行全面审查。 尽管仿制药的批准通常是例行公事,但Evita Solutions公司提交米非司酮申请已是四年前。该公司倡导提供“安全、可负担、高质量”的堕胎护理,预计将于明年1月推出该药。 第二种仿制药的推出预计不会显著改变该药的可及性。该药与米索前列醇(misoprostol)联合使用,约占美国所有堕胎案例的三分之二。在许多州,该药的可及性仍然受限,原因是现有的药物堕胎禁令或限制,目前有大量挑战这些法律的诉讼正在法律体系中进行。

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